Talazoparib 获适当审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 同一天报道，去年这个时候，英美两国临床学会（ASCO）筹备会议公布了肺癌抑制剂恩杂鲁胺令人尴尬的结果，涉及该的产品的并购案，即可口可乐公司 140 亿美元买入 Medivation 也再加了业界一个并购失败的警示故事。在这次并购中都，可口可乐公司也为 Medivation 研发的 PARP 抑制 Talazoparib 缴纳了高价，而这款抑制剂仍要面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的猛烈竞争。

现在可口可乐公司的情况再次迎来紧接著。该Corporation同年底，间公司 Talazoparib 应用于 BRCA 性状、HER2 单数帕金森氏症患儿获 FDA 优先审评证照。可口可乐公司今年 12 年底份就会得到该抑制剂的批准后得出结论，另外北美处方管理局也受理了该的产品的应用于相同适应证的上市登记。

尽管如此，可口可乐公司的 PARP 抑制仍属于后来者。今年 1 年底，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药布鲁克普利夺得 FDA 批准，应用于病患有 BRCA 性状的帕金森氏症患儿。去年，阿斯利康在英美两国临床学会筹备会议上发布的资料显示，布鲁克普利使哮喘变差或死亡风险下降 42%。该抑制剂还使 60% 患儿的出现扩大，而在该研究的病患组，只有 29% 的患儿扩大。

PARP 抑制类固醇未来的竞争可能更加猛烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都仍要在被检验应用于帕金森氏症，包括与默沙东及百时美施贵宝免疫细胞检查点抑制并入用药的试制。阿斯利康也在检验布鲁克普利与默沙东检查点抑制派姆唑的并入用药。

据可口可乐公司引述，FDA 授予 Talazoparib 优先审评证照是基于关键试制 Embraca 的结果。去年 12 年底，该Corporation同年底 Talazoparib 病患患儿与病患病患患儿比起，哮喘变差的风险下降 46%。试制期间，无进展生存期获益在几个患儿亚群中都均能观察到，包括容易病患的三单数帕金森氏症患儿。

据可口可乐公司得出得出结论的资料，BRCA 性状与超过 25% 的遗传性帕金森氏症及 5%-10% 的哮喘比率就其。携带 BRCA 性状的患儿通常在四十多岁得到确诊，这使得他们比更广泛的帕金森氏症患儿新进 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制获批应用于帕金森氏症时，该Corporation一名高管预测，帕金森氏症 BRCA 测定将再加值得注意。

当然，这可能会催生可口可乐公司 Talazoparib 的销售，但不会平息那些评论家对 140 亿美元买入 Medivation 是否值得的猜疑。2016 年夏日，在可口可乐公司提出买入要约之前，Medivation 高级顾问执行官 Hung 告诉他Corporation的投资者，任何买入方都需要对 Talazoparib 得出得出结论溢价，他引述该抑制剂是 PARP 抑制类固醇中都「比较好的」。但随着可口可乐公司将要进入一个竞争日益猛烈的市场，该买入是否能达到预先旧版的高预期仍有待问。

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