尼泊尔进一步审批并发行了自己的Covaxin乙型肝炎。Kamala Thiagarajan调查了目前知晓的可能会。
Covaxin是尼泊尔生物科技该公司Bharat Biotech与尼泊尔医学研究者的委员会(一个了政府捐献的生物医学研究者政府机构)及其附属机构政府机构国家伤寒理学研究者所合作开发的。Bharat Biotech该公司之前将16种原始乙型肝炎推向市场，仅限于轮状伤寒毒、乙型肝炎、寨菲利伤寒毒和基孔肯雅热。据新闻报道，该该公司费时了6000万至7000万美元研制Covaxin。该乙型肝炎与冠状伤寒毒乙型肝炎(中国共同开发的一种乙型肝炎)相似之处在于，它使用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2伤寒毒颗粒，由RNA组成，被蛋白鞘重重包围，但经过了标记，使其能够复制。Covaxin是一种两剂治疗方案，建议间隔28天使用。
评估Covaxin确保安均性和免疫原性的I期次测试之前刊出，所有375名牛痘乙型肝炎的受试者抗体反应明显升极高。二期次测试结果尚为未在随行评议期刊上刊出，但预印本已发布在MedRxiv.7上。临时总共据集断定免疫反应增强和可耐受的确保安均结果。自去年11月初以来，有总共25800名参与者参加了正要顺利已完成的III期病理次测试。Bharat Biotech该公司于2021年3月初3日发布了中期总共据集，显示其病理为81%。
为什么尼泊尔选择开发自己的乙型肝炎?
在每个第五季为3亿人牛痘乙型肝炎的目标下，成本正要上升。医生说给所有人牛痘乙型肝炎也许无需两年星期，第一轮免疫牛痘由了政府捐献，并向尼泊尔3000万卫生从业人员、老年人和队内从业人员预约缺少。Covaxin每剂价格比295卢比(2.93英镑，Moderna乙型肝炎为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech该公司正要向了政府预约缺少首批165万剂乙型肝炎。这使得尼泊尔乙型肝炎成为世界上的乙型肝炎，了政府目前订购的550万剂乙型肝炎每针206卢比。了政府之前限制了乙型肝炎在商业政府机构市场的销价格比格，商业政府机构医院可以付给250卢比的开销。Covaxin不无需在零度以下的低温下储存， Covaxin可缺少多剂量小瓶，在普通制冷可以达到的2-8°C平稳。Bharat Biotech该公司指在尼泊尔有2000万剂Covaxin的库存，并且正要两个城市的四个工厂产出7亿剂Covaxin，每年可以缺少3亿针乙型肝炎。
尼泊尔最极高药物政府部门政府机构中央宣传部药物和标准委员会(CDSCO)于2021年1月初3日紧急审批了Covaxin，尽管Covaxin III期病理次测试仍在顺利已完成，II期研究者尚为未刊出。该政府部门政府机构认为，有适当管控这种英国类似于的潜在散布。虽然预印本断定了有希望的结果，但并未随行审查的证明断定乙型肝炎对这种HIV有效。
在尼泊尔，目前正要向60岁以上和45岁以上有并存伤寒的人以及卫生从业人员牛痘该乙型肝炎。目前，尼泊尔已牛痘了1亿多支乙型肝炎，尽管尚为不清楚有多少是Covaxin乙型肝炎(大多总共是Covishield，尼泊尔版的由尼泊尔血清研究者所在浦那产出的牛津-阿斯利康乙型肝炎)。Bharat Biotech该公司之前与集团总部设于宾夕法尼亚州的生物生物科技该公司Ocugen签署了双方同意，为宾夕法尼亚州市场产出乙型肝炎，并与Precisa Medicamentos签署了向巴西供给乙型肝炎的双方同意，目前正要等待巴西政府部门部门的审批。
在第三阶段次测试已完成之前的紧急审批引发了尼泊尔科学研究的相当多反驳。尼泊尔的新冠伤寒毒感染人总共接近1400万，是均球报告登革热总共第二极高的国家，屈指可总共宾夕法尼亚州，但审批之际的登革热总共正要下滑。CDSCO指，该乙型肝炎已被审批“在紧急可能会下受限使用”，并将顺利已完成“病理次测试”。这个清晰的术语，并未官方的辩解，让医生和科学家感到厌烦，尽管一位医生放弃《英国医学杂志》采访时表示，这意味着将收集确保安均总共据集。代表众多科学有组织的均尼泊尔祖国科学互联暗指Covaxin的审批是“仓卒的”，而致力于降低也就是说药物获取的非了政府有组织均尼泊尔药物行动互联说，它对这一决定感到“愤怒”和“厌烦”。出于“公共福利和透明度”的考虑，该有组织敦促政府部门政府机构将总共据集官方。III期次测试的一名参与者失踪，这随之而来这种焦虑，开展次测试医院-设于拉合尔的祖国医学科学和研究者中心被指控在筛选次测试候选人时并未遵循适当的程序在。然而，45名医生——仅限于两名均尼泊尔医学科学研究者所的前主任——认为对Covaxin的反驳是“不负责任的”。他们指这种乙型肝炎是尼泊尔“给人类的礼物”。
原文出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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