盘点：2016 上半年 FDA 批复的 13 款药物

2016 年 6 年末 1 日，FDA 批复 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏原子系统，Inc.）常用血浆标本缺失胺基酸 19 或胺基酸 21（L858R）的检查诊断试验，在上皮细胞核酪氨酸肽（EGFR）突变基因的确认与确定冠心病非小细胞核肺癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）用药。

2016 年 5 年末 18 日，FDA 慢速批复了 Atezolizumab 口服液（Tecentriq，Genentech 母公司）主要用途用药大面积早期或冠心病尿路上皮癌症状，内含铂化疗哮喘重大突破流程，或在 12 个年末内的哮喘重大突破从新辅助用药与内含铂化疗。Atezolizumab 是一种举例来说死亡配体 1（PD-L1）阻绝效体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 慢速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售额）主要用途类似于人口为120人淋巴瘤症状已经患或自体增生干细胞核再生（HSCT）和再生 Brentuximabvedotin（Adcetris）后哮喘重大突破的用药（Adcetris）。

2016 年 5 年末 13 日，FDA 批复的 Lenvatinib 胶囊（Lenvima，Eisai 母公司），为首 Everolimus 主要用途用药伴随着效血管填充的早期消化道细胞核癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年批复主要用途大面积患或冠心病、重大突破普遍性、铀碘-难治普遍性分立型甲状腺癌用药。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 批复 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 母公司）主要用途曾接纳过效血管从新生用药的早期消化道细胞核癌症状的用药。

2016 年 4 年末 11 日，FDA 批复的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司销售额）主要用途用药慢普遍性淋巴细胞核脑癌（CLL）17p 缺失的症状。由 FDA 批复的试验检查，症状最少接纳一个用药期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 批复的用药 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）主要用途用药和孩童症状肝静脉闭塞普遍性哮喘，也被称为肝窦阻塞综合征、增生干细胞核再生（HSCT）的消化道（肺）失常。

2016 年 3 年末 11 日，FDA 批复 Crizotinib 胶囊（Xalkori，宝洁制药母公司）对冠心病非小细胞核肺癌（NSCLC）或其 ROS1 阴普遍性症状的用药。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 批复 Everolimus（Afinitor，诺华制药）对非功能普遍性分立胃肠道（GI）或不可切除的大面积早期或冠心病哮喘的肺源普遍性的神经内分泌（NET）成体症状进行用药。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 批复 Obinutuzumab（Gazyva 口服，Genentech 母公司）为首苯达莫司汀，主要用途用药用 Obinutuzumab 单药用药后患滤泡普遍性淋巴瘤（FL），或是内含利妥昔他汀的用药方案难治的症状的混搭化学疗法。Obinutuzumab 曾被批复为首常用苯丁酸氮芥主要用途以前未获用药的慢普遍性淋巴细胞核脑癌症状的用药。

2016 年 2 年末 19 日，FDA 批复 Palbociclib（IBRANCE 胶囊，宝洁制药）相结合氟维司群主要用途用药男士的激素肽（HR）阴普遍性，人上皮细胞核酪氨酸肽 2（HER2）特征普遍性早期或冠心病肺癌的内分泌用药哮喘重大突破。

2016 年 1 年末 28 日，FDA 批复 Eribulin（HALAVEN 口服剂，卫材有限母公司）主要用途以前接纳内含蒽环类化学疗法、不能手术切除或冠心病脂肪肉瘤的症状用药。

2016 年 1 年末 19 日，FDA 批复 Ofatumumab（Arzerra 口服剂，诺华制药母公司）对不只不过或最少两线部分患的慢普遍性淋巴细胞核脑癌（CLL）用药自由基的症状更长用药。Ofatumumab 曾被批复主要用途以前未获用药或不适合氟里斯芝用药、以及不适应氟里斯芝和阿仑他汀（阿妥珠他汀）化学疗法的 CLL 症状。