时代背景：对于先前接受过医学上的晚期NSCLC病患者，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规医学上手段。尽管与最佳支持医学上相比，通过E医学上EGFR野生型可取的显著的诊疗获益，但现有尚不明确在针对该疾病总体，E还是D很强较低的活性。原理：本研究成果为一项由日本国立医院第三组织发起的解禁标签、多中都心诊疗III期试验。按最优化法，根据男性、功用精神状态、第三形态学结果及医学上的机构，将病患者进行随机分配，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)医学上。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包含总生存期、缓解领军、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究成果符合要求被选为病患者为，先前未接受过单药或双药放射治疗方案(至少包含一种铂类药物)医学上、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病患者，病患者病情恶化可评价或可量度，ECOG功用精神状态(PS) 0-2。根据理论上，E在PFS总体优于D (3.5个翌年[m] v 2.5 m, α =0.05 [泌尿], β =0.80)，据此经计算后，将远距离样本数量列为280。结果：自2009年8翌年至2012年7翌年过后，共得到41家的机构的301举例病患者数据。在ITT病患者人群中都，分别有150举例及151举例病患者被随机分配接受E及D医学上，两第三组病患者分别有109举例 (73%, E)及89举例 (59%, D)病患者的为EGFR野生型。E与D第三组病患者的中都位PFS及OS则有2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 比值庶子p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患者中都，E vD第三组PFS及OS则有1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件真相为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究成果指出，E在PFS总体不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS总体显著较长，但在本项本土化K-都，该差异未对OS结局诱发影响。本乳癌信息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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